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Qualité et sécurité

Les procédés de fabrication des biomatériaux sont soumis au système de gestion de la qualité (Quality Management System) et Geistlich Pharma AG a obtenu la certification selon les normes internationales ISO9001 et ISO13485.

 

Membranes et matrices en collagène porcin

Les produits fabriqués par Geistlich Pharma à base de collagène porcin sont : Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® et Geistlich Mucograft® Seal. Les produits Geistlich sont soumis à des normes de fabrication et d’assurance qualité strictes.


Sécurité

Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® et Geistlich Mucograft® Seal répondent à des exigences de sécurité rigoureuses.

  • Fabrication exclusivement à base de tissus porcins d’origine suisse.
  • La transformation du collagène pour un usage médical est soumis à des règles de sécurité strictes.


Procédé chimique de purification

  • Elimination de la graisse et de tous les tissus indésirables.
  • Inactivation des micro-organismes potentiels.
  • Le procédé permet d’obtenir une structure collagénique hautement purifiée.


Stérilisation

  • Les produits sont stérilisés par irradiation gamma.
  • Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® et Geistlich Mucograft® Seal sont vendus dans un double emballage stérile.


Réactions allergiques

  • Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Bio-Gide® Perio, Geistlich Mucograft® et Geistlich Mucograft® Seal contiennent du collagène ;
  • Des réactions allergiques et inflammatoires peuvent se produire dans de rares cas. Les produits ne doivent pas être utilisés chez les patients ayant une allergie connue au collagène.